| 非洛地平缓释片在Beagle犬体内生物等效性研究 |
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| 引用本文：吕昭云,乔培香,吕亚光,潘显道,Lü Zhaoyun,Qiao Peixiang,Lü Yaguang,Pan Xi,ao.非洛地平缓释片在Beagle犬体内生物等效性研究[J].医学研究杂志,2008,(10): |
| DOI：
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| 吕昭云 乔培香 吕亚光 潘显道 Lü Zhaoyun Qiao Peixiang Lü Yaguang Pan Xi ao |
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| 中文摘要:目的 建立高效液相色谱法测定非洛地平血药浓度;并以市售波依定片为对照,考察单次口服给药后非洛地平缓释片在Beagle犬体内的药物动力学特征.进行生物等效性评价.方法 采用标准两阶段2×2交叉实验设计,6条Beagle犬,随机分为2组,分别服用非洛地平缓释片和波依定30 mg,于预定的时间点取血样,用高效液相色谱法进行血药浓度测定;采用3P-97药动分析软件,90%可信区间的双单侧t检验法进行生物等效性分析.结果 血样以乙醚-正己烷(2:1,V/V)萃取浓缩,提取回收率达到70%;在流动相乙腈-水(65:35,V:V)、检测波长237nm、柱温20℃、流速1.0ml/min色谱条件下,以尼莫地平为内标,血样分离效果好,线性范围3.96～99.0ng/ml血药浓度(r=0.9997);测得非洛地平缓释片的相对生物利用度为102.7%±14.6%,AUC0-12h、Cmax、Tmax值的90%的可信区间,均落在参比制剂的80%～125%之间.结论 HPLC法测定非洛地平血药浓度方法 准确、灵敏;测得非洛地平缓释片与参比制剂波依定生物等效. |
| 中文关键词:非洛地平 血药浓度 生物等效性 高效液相色谱法 |
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| Study on Bioequivalence Between Felodipine Sustained Release Tablet in Beagle Dogs by HPLC |
| Qiao Peixiang Pan Xi ao |
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