引用本文:谭振国,龙润乡,杨蓉,罗芳宇,李华,谢天宏,杨婷,岳磊,谢忠平.IPV-D抗原检测试剂参考品的制备及标定[J].医学研究杂志,2019,48(3):54-57 |
中文摘要:目的 制备一套可对IPV-D抗原检测进行质量控制的参考品。方法 用组织培养的方法制备出3套用于IPV-D抗原Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型的参考品;每个型别参考品有22份样品,包含10份阳性参考品,10份阴性参考品,1份灵敏度参考品,1份精密性参考品;每个型别参考品经9人次标定。结果 IPV-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型参考品中10份阳参全部阳性,10份阴参全部阴性,灵敏度标定值分别1413.13、1684.66、1561.95DU/ml,精密性参考品平均CV值分别为4.52%、6.54%、5.68%;参考品37℃放置5天,反复冻融5次稳定性良好。结论 制备的IPV-D抗原检测试剂参考品经各项试验检测结果合格,可用于IPV-D抗原检测试剂的质控。 |